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FDA Approves First Wearable Device to Monitor Glucose, Ketone Levels

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著者: BeauHD

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FDAが認可した最初の連続可搬型装置によって、グルコースとケトン濃度の両方を単一システムでリアルタイムにモニタリングすることが可能になりました。Abbott社のLibre Duo 10 Dayは、皮膚下の体液から毎分一度ずつグルコースとケトン濃度を測定し、スマートフォン経由でデータを送信します。この装置は血中グルコースとケトン濃度の傾向を示すとともに、異常なケトンレベルに達した場合に警告も発生します。

ケトンは脂肪がグルコースよりも優先される際に体内で生成されます。ケトン値が過剰になると、糖尿病患者は重篤な合併症である糖尿病性ケトンーシス(DKA)を発症する可能性があります。これまでには、一時的なポイント測定しか得られず、ケトンレベルが上昇しているか下降しているかを把握することが困難でした。特にDKAリスクが高い糖尿病患者は、継続的なグルコースとケトンのモニタリングにより、代謝の悪化を早期に警戒し、入院前の管理、水分補給、インスリン調整、適切な治療開始などを支援することができます。

この新しい装置は、患者が自身の健康状態をより正確に把握する手段として重要であり、糖尿病の合併症の発生を予防するためにも役立ちます。
The FDA has authorized the first wearable in the U.S. to continuously monitor ketone levels and the first device globally to track both ketones and glucose together in a single system. From a report: [Abbott's] Libre Duo 10 Day continuously measures both glucose and ketone levels in the fluid just beneath the skin every minute, day and night. Readings are transmitted wirelessly to a compatible smartphone, where users can view current glucose and ketone levels and whether those values are trending up or down. The device also can send automatic alerts if ketone levels reach a concerning threshold. The FDA noted that ketone information should be interpreted in the context of glucose readings and symptoms. Ketones are produced when the body uses fat instead of glucose for energy. When ketone levels rise too high, patients with diabetes can develop diabetic ketoacidosis (DKA), a serious complication that can progress quickly and become life-threatening without prompt treatment. Until now, patients who needed ketone monitoring had to test separately using methods that provided a single measurement at one point in time. Those tests could not show whether ketone levels were rising or falling. For patients with diabetes -- particularly those at higher risk for DKA -- continuous glucose and ketone monitoring may provide earlier warning of metabolic deterioration and support timelier sick-day management, hydration, insulin adjustment, and escalation of care when clinically appropriate.

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